El dispositivo ha superado todas las pruebas de validación previas al uso con pacientes Covid-19 y las pruebas de compatibilidad electromagnética, de manera que actualmente cuenta con la autorización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministerio de Sanidad de España para su uso en hospitales como estudio clínico, lo que permite su uso efectivo con pacientes Covid-19.

El proyecto RESPIRA se ha desarrollado bajo la supervisión del Institut Català de la Salut (ICS) de la Generalitat de Cataluña y con la participación del Hospital Clínic de Barcelona y el Centre de Medicina Comparativa i Bioimatge del Institut de Recerca Germans Trias i Pujol - Can Ruti de Badalona, y cuenta también con la colaboración de sanitarios del Hospital de Sant Joan de Déu de Barcelona.  

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ADVERTENCIA: La certificación CE y la conformidad del dispositivo RESPIRA se encuentra en proceso, en la actualidad no cumple con los requisitos legales de la UE. Por lo tanto, el dispositivo RESPIRA es hoy en día un producto que no está destinado al mercado de la Unión Europea y no está previsto que salga al mercado de la UE ni se ponga en servicio en la UE hasta que cumpla con los requisitos legales de la UE.

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ADVERTENCIA: La certificación CE y la conformidad del dispositivo RESPIRA se encuentra en proceso, en la actualidad no cumple con los requisitos legales de la UE. Por lo tanto, el dispositivo RESPIRA es hoy en día un producto que no está destinado al mercado de la Unión Europea y no está previsto que salga al mercado de la UE ni se ponga en servicio en la UE hasta que cumpla con los requisitos legales de la UE.